ورجینیا کے لیے COVID-19 اپ ڈیٹ

ورجینیا کے لیے COVID-19 اپ ڈیٹ

اگست 26 ، 2021

عزیز ساتھی:

COVID-19 وبائی مرض کا جواب دینے میں آپ کی مسلسل شراکت کا شکریہ۔  موجودہ طبی اور صحت عامہ کی رہنمائی، وبائی امراض کے اعداد و شمار، اور دیگر معلومات کے لیے برائے مہربانی ورجینیا ڈیپارٹمنٹ آف ہیلتھ (VDH) کی ویب سائٹ ملاحظہ کریں۔  اس خط و کتابت میں درج ذیل موضوعات پر اپ ڈیٹس شامل ہیں:

  • FDA Pfizer-BioNTech COVID-19 ویکسین کو مکمل منظوری دیتا ہے
  • عام بالغ آبادی کے لیے mRNA ویکسین کی بوسٹر خوراک ستمبر کے وسط میں شروع ہوگی
  • CoVID-19 اور انفلوئنزا ویکسینز کا مشترکہ انتظام
  • سانس کے سنسیٹل وائرس کے بارے میں اضافی اپ ڈیٹس

FDA Pfizer-BioNTech COVID-19 ویکسین کو مکمل منظوری دیتا ہے

اگست 23 ، 2021 کو، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے 16 سال اور اس سے زیادہ عمر کے افراد کے لیے پہلی COVID-19 ویکسین، Pfizer-BioNTech COVID-19 ویکسین کی مکمل منظوری دے دی۔  ویکسین کو Comirnaty کے نام سے فروخت کیا جائے گا۔  Comirnaty کے لیے FDA کی ایمرجنسی استعمال کی اجازت (EUA) 12 سے 15 سال کی عمر کے افراد کا احاطہ کرتی رہے گی، اور 12 سال اور اس سے زیادہ عمر کے مخصوص مدافعتی کام کرنے والے افراد کے لیے تیسری خوراک کا انتظام۔  ایف ڈی اے سے منظور شدہ ویکسین اور ایف ڈی اے سے مجاز ویکسین کا فارمولیشن یکساں ہے اور انہیں کسی حفاظتی یا تاثیر کے خدشات پیش کیے بغیر COVID-19 ویکسینیشن سیریز فراہم کرنے کے لیے ایک دوسرے کے ساتھ استعمال کیا جا سکتا ہے۔  ویکسین کے ذخیرہ کرنے، سنبھالنے اور آرڈر کرنے کے عمل میں کوئی تبدیلی نہیں آئی ہے۔  FDA نے اپنی Comirnaty اور Pfizer-BioNTech فیکٹ شیٹس کو اپ ڈیٹ کر دیا ہے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کے لیے ویکسین کا انتظام کرنے والے اور وصول کنندگان اور دیکھ بھال کرنے والوں کے لیے۔  CDCکی مشاورتی کمیٹی برائے امیونائزیشن پریکٹسز (ACIP) اگست 30 کو Comirnaty کے لیے تازہ ترین سفارشات پر تبادلہ خیال کرنے کے لیے میٹنگ کرے گی۔

یہ منظوری ایک اہم سنگ میل ہے جو کسی کو بھی ویکسین لگوانے کے بارے میں فکر مند ہونے کا یقین دلاتی ہے کہ COVID-19 ویکسین کام کرتی ہیں اور محفوظ ہیں۔  کلینیکل ٹرائل کے نتائج کی بنیاد پر، Comirnaty COVID-19 بیماری کی روک تھام میں 91% مؤثر ہے۔  FDA نے مایوکارڈائٹس اور پیریکارڈائٹس کے معاملات کے بارے میں اجازت کے بعد سخت حفاظتی نگرانی بھی کی۔  دستیاب مختصر مدت کے اعداد و شمار بتاتے ہیں کہ زیادہ تر افراد مکمل طور پر صحت یاب ہو چکے ہیں، تاہم کچھ مریضوں کو انتہائی نگہداشت کی مدد کی ضرورت تھی۔  یہ خطرہ 12 سے 17 سال کی عمر کے مردوں میں سب سے زیادہ پایا گیا۔  ویکسین وصول کرنے والوں میں مایوکارڈائٹس کا خطرہ اصل COVID-19 بیماری کے دوران اور بعد میں مایوکارڈائٹس کے خطرے سے بہت کم پایا گیا۔

FDA کی مکمل منظوری کے ساتھ، Comirnaty کو اب غیر ہنگامی ترتیبات میں استعمال کیا جا سکتا ہے۔  اگرچہ FDA کی مکمل منظوری عام طور پر پروڈکٹس کے "آف لیبل" استعمال کی اجازت دیتی ہے، لیکن تمام COVID-19 ویکسینز کا انتظام اب بھی CDC کے COVID-19 ویکسینیشن پروگرام کی ضروریات اور CDC ، ACIP ، اور FDA کی سفارشات کے مطابق ہونا چاہیے۔  یہ EUA اور FDA سے منظور شدہ COVID-19 ویکسینز دونوں پر لاگو ہوتا ہے۔  کسی بھی COVID-19 ویکسین کے آف لیبل استعمال کی سفارش نہیں کی جاتی ہے اور یہ فراہم کنندگان کو درج ذیل خطرات سے دوچار کر سکتا ہے:

  • پروڈکٹ آف لیبل کا انتظام PREP ایکٹ یا PREP ایکٹ اعلامیہ کے تحت نہیں ہوسکتا ہے۔ لہذا، فراہم کنندگان کو دعووں سے استثنیٰ حاصل نہیں ہو سکتا۔
  • وہ افراد جنہیں آف لیبل خوراک ملتی ہے وہ ممکنہ منفی واقعے کے بعد Countermeasures Injury Compensation Program کے تحت معاوضے کے اہل نہیں ہو سکتے۔
  • CDC نے CDC COVID-19 ویکسینیشن پروگرام کے دائرہ کار کو اس لحاظ سے بیان کیا ہے کہ پروگرام میں امریکی حکومت کی فراہم کردہ ویکسین کیسے استعمال کی جا سکتی ہیں۔ آف لیبل خوراکیں دینے والے فراہم کنندگان CDC پروگرام فراہم کنندہ کے معاہدے کی خلاف ورزی کریں گے جو ممکنہ طور پر ان کی CDC پروگرام میں فراہم کنندہ رہنے کی صلاحیت کو متاثر کرے گا۔
  • ایڈمنسٹریشن فیس ادا کنندگان کے ذریعہ قابل واپسی نہیں ہوسکتی ہے۔

Moderna اور Johnson & Johnson کی ویکسین EUA کے ذریعے محفوظ طریقے سے لگائی جاتی رہیں گی کیونکہ FDA ان کے حقیقی دنیا کے استعمال کے بارے میں ڈیٹا کا جائزہ لیتا ہے۔

عام آبادی کے لیے mRNA ویکسین کی بوسٹر خوراک ستمبر کے وسط میں شروع ہوگی

اگست 18 ، 2021 کو، یو ایس ڈپارٹمنٹ آف ہیلتھ اینڈ ہیومن سروسز (HHS) نے ایک مشترکہ بیان جاری کیا جس میں عام آبادی کے لیے COVID-19 بوسٹر ڈوز کے لیے انتظامیہ کے منصوبے کا اعلان کیا گیا ہے جنہوں نے mRNA ویکسین کی مکمل سیریز حاصل کی ہے۔  ایک بوسٹر خوراک سے مراد ویکسین کی وہ خوراک ہوتی ہے جو اس وقت دی جاتی ہے جب ابتدائی ویکسین سیریز کے لیے ابتدائی کافی مدافعتی ردعمل وقت کے ساتھ ساتھ ختم ہونے کا امکان ہوتا ہے۔  اگرچہ COVID-19 ویکسینز شدید بیماری، ہسپتال میں داخل ہونے اور موت کے خلاف مضبوط تحفظ فراہم کرتی رہتی ہیں، لیکن حالیہ شواہد سے پتہ چلتا ہے کہ کچھ لوگوں میں وقت کے ساتھ ساتھ معتدل اور اعتدال پسند COVID-19 بیماری کے خلاف تحفظ کم ہوتا جاتا ہے۔ اس بات کا خدشہ ہے کہ آنے والے مہینوں میں بدترین COVID-19 کے نتائج کے خلاف تحفظ کمزور ہو سکتا ہے، خاص طور پر ان لوگوں میں جو شدید بیماری کا زیادہ خطرہ رکھتے ہیں یا جنہیں ویکسین کے اجراء کے ابتدائی مراحل کے دوران ویکسین لگائی گئی تھی۔  جواب میں، VDH نے ایک پریس ریلیز جاری کی اور عوام اور صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کے لیے اپنے ویکسینیشن کے عمومی سوالنامہ کو اپ ڈیٹ کیا۔

اس ابھرتے ہوئے ڈیٹا کی بنیاد پر، موجودہ مجوزہ منصوبہ ہر وہ شخص ہے جس کی عمر 18 سال یا اس سے زیادہ ہے جس نے Pfizer-BioNTech (Comirnaty) یا Moderna ویکسین کی دو خوراکیں حاصل کی ہیں، انہیں ستمبر 20, 2021 کے ہفتے سے شروع ہونے والی دوسری خوراک ملنے کے کم از کم آٹھ ماہ بعد بوسٹر خوراک حاصل کرنے کا منصوبہ بنانا چاہیے۔  یہ سفارشات (بشمول ٹائم لائن) FDA، ACIP، اور CDC کے جائزے کے عمل کی بنیاد پر تبدیل ہو سکتی ہیں۔  اس وقت بوسٹرز کی سفارش نہیں کی جاتی ہے ۔  اگست 30 کو ACIP کی میٹنگ میں بوسٹر ڈوز پر بحث شامل ہوگی۔  تازہ ترین معلومات کے لیے براہ کرم CDC اور VDH ویب سائٹس کی نگرانی کریں کیونکہ یہ معلومات تبدیل ہو سکتی ہیں۔ ہمارے پاس مزید معلومات ہوتے ہی ہم ایک اپ ڈیٹ بھیجیں گے۔

ایچ ایچ ایس کے اعلان کے وقت، جانسن اینڈ جانسن ویکسین حاصل کرنے والوں کے لیے بوسٹر خوراک کی سفارش نہیں کی گئی تھی کیونکہ یہ فیصلہ کرنے کے لیے درکار کلینیکل ٹرائل ڈیٹا دستیاب نہیں تھا۔  اگست 25 کو، جانسن اینڈ جانسن نے اطلاع دی کہ ویکسین لگائے گئے افراد کو آٹھ ماہ تک مضبوط تحفظ حاصل ہوتا ہے اور بوسٹر خوراک نے 18-55 سال کی عمر کے لوگوں میں اور 65 سال یا اس سے زیادہ عمر کے لوگوں میں جن کو بوسٹر کی کم خوراک دی گئی تھی، اسپائک بائنڈنگ اینٹی باڈیز میں خاطر خواہ اضافہ کیا۔  ممکنہ طور پر FDA اور CDC کے ذریعے ان ڈیٹا کا جائزہ لیا جائے گا تاکہ اس پروڈکٹ کے لیے بوسٹر کی سفارشات کو مطلع کیا جا سکے۔

بوسٹر ڈوز کی تیاری میں، ہمیں مطالبہ کو پورا کرنے کے لیے کافی COVID-19 ویکسین فراہم کرنے والوں کو یقینی بنانا ہوگا۔  اگر آپ نے پہلے سے نہیں کیا ہے، تو براہ کرم اپنی کمیونٹی کی مدد کے لیے فراہم کنندہ بننے پر غور کریں۔  مزید معلومات کے لیے، براہ کرم VDH فراہم کنندہ کے اندراج کا صفحہدیکھیں۔   مزید برآں، ورجینیا ویکسین مینجمنٹ اینڈ ایلوکیشن ایکسچینج (VaxMax) حصہ لینے والے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کے لیے ویکسین کے آرڈر، انتظام اور تقسیم کے لیے وسائل فراہم کرتا ہے۔  اگر آپ کی مشق پہلے کم از کم آرڈر کے سائز کی بڑی مقدار کے بارے میں فکر مند تھی، تو ورجینیا کے پاس اب ایک چھوٹا شپمنٹ ری ڈسٹری بیوشن پروگرام ہے جو فراہم کنندہ کے دفاتر کو کم مقدار فراہم کر سکتا ہے۔ براہ کرم آج ہی ایک COVID-19 ویکسین فراہم کنندہ کے طور پر اندراج کرنے پر غور کریں۔

CoVID-19 اور انفلوئنزا ویکسینز کا مشترکہ انتظام

انفلوئنزا (فلو) کا موسم قریب آنے پر، مریضوں کو ایک ہی دن COVID-19 اور فلو کی ویکسین پیش کرنے کے زبردست لاجسٹک فوائد ہوسکتے ہیں۔  COVID-19 ویکسینز کے لیے Cکے طبی تحفظاتکے مطابق، آپ وقت کی پرواہ کیے بغیر COVID-19 اور فلو کی ویکسین (دونوں لائیو، ٹینیویٹڈ اور غیر لائیو انفلوئنزا ویکسین) لگا سکتے ہیں۔  اس میں ایک ہی دن COVID-19 اور فلو کی ویکسین کا انتظام اور 14 دنوں کے اندر مشترکہ انتظامیہ شامل ہے۔  یہ فیصلہ کرتے وقت کہ آیا ویکسین کو ایک ساتھ لگانا ہے، براہ کرم غور کریں:

  • چاہے مریض تجویز کردہ ویکسین سے پیچھے ہو یا پیچھے ہونے کا خطرہ ہو۔
  • مریض کو ویکسین سے بچاؤ کی بیماری کا خطرہ
  • ویکسین کی ری ایکٹوجینیسٹی پروفائل
  • ویکسینیشن کے ضائع ہونے والے موقع سے بچنے کا امکان

متعدد ویکسین کے انتظام کے بہترین طریقوں میں درج ذیل شامل ہیں:

  • ہر ایک سرنج پر ویکسین کے نام اور خوراک (رقم)، لاٹ نمبر، تیاری کرنے والے کے ابتدائی نام، اور اگر قابل اطلاق ہو تو استعمال سے باہر کے عین مطابق وقت کے ساتھ لیبل لگائیں۔
  • اگر ممکن ہو تو انجیکشن سائٹس کو 1 انچ یا اس سے زیادہ الگ کریں۔
  • اگر ممکن ہو تو، COVID-19 ویکسینز اور ویکسینز کا انتظام کریں جو مختلف اعضاء میں مقامی ردعمل (یعنی ایڈجوانٹڈ انفلوئنزا ویکسین) کا زیادہ امکان رکھتے ہیں۔

فلو کی ویکسینیشن صحت کی دیکھ بھال کے نظام پر فلو کی بیماریوں، ہسپتال میں داخل ہونے اور اموات کے بوجھ کو کم کرے گی اور COVID-19 اور دیگر حالات کے لیے صحت کی دیکھ بھال کے وسائل کو بچانے میں مدد کرے گی۔

سانس کے سنسیٹل وائرس کے بارے میں اضافی اپ ڈیٹس

ہمارے اگست 6, 2021 عزیز ساتھی کے خط میں، ہم نے سانس کے سنسیٹیئل وائرس (RSV) پروفیلیکسس کے بارے میں معلومات فراہم کی ہیں۔  تب سے، امریکن اکیڈمی آف پیڈیاٹرکس (اے اے پی) نے پالویزوماب پروفیلیکسس کے لیے اپنی عبوری رہنمائی کو اپ ڈیٹ کیا ہے۔  AAP فراہم کنندگان کی بھرپور حمایت کرتا ہے کہ وہ ایسے مریضوں میں palivizumab استعمال کرنے پر غور کریں جو موجودہ اہلیت کی سفارشات کے مطابق امیدوار ہوں گے۔  نظرثانی شدہ رہنمائی اس وقت کو اپ ڈیٹ کرتی ہے کہ اس سال RSV کی بدلی ہوئی موسم کے حساب سے پالیوزوماب کا انتظام کب کرنا ہے۔  AAP کی سفارش ان خطوں پر لاگو ہوتی ہے جہاں RSV گردش کی زیادہ شرح ہوتی ہے، جو کہ موسم خزاں کے موسم سرما کے موسم سے مطابقت رکھتی ہے۔  VDH رپورٹ شدہ RSV پھیلنے کی تعداد میں اضافہ دیکھ رہا ہے۔ RSV پھیلنے کی اطلاع جون میں ایک، جولائی میں تین اور اگست میں اب تک گیارہ تھی۔  اگست کے ہفتے کے دوران 15-21 ، ورجینیا میں 0 سے 4 سال کی عمر کے بچوں میں ایمرجنسی ڈپارٹمنٹ کے دوروں کا 9% RSV کی تشخیص ہوئی۔

ہمیشہ کی طرح، میں ان مشکل وقتوں میں آپ کی مسلسل شراکت داری کے لیے تہہ دل سے آپ کا شکریہ ادا کرتا ہوں۔  اگر آپ کے پاس COVID-19 کے بارے میں سوالات ہیں، تو براہ کرم اپنے مقامی محکمہ صحت سے رابطہ کریں۔

مخلص،

ایم نارمن اولیور، ایم ڈی، ایم اے

ریاستی ہیلتھ کمشنر

آخری تازہ کاری: مئی 23, 2022